基因泰克青少年特发性关节炎治疗新药Actemra获FDA批准

4月15日，基因基因泰克公司宣布，泰克FDA已经批准Actemra（托珠单抗）用于治疗活动期全身型青少年特发性关节炎（SJIA），青少适用年龄为2岁及2岁以上。年特该药是发性一种人源化抗人白介素-6受体的单克隆抗体，可单用或联用甲氨喋呤治疗SJIA。关节 SJIA是炎治药发生于儿童的一种罕见且严重的关节炎类型

4月15日，基因泰克公司宣布，疗新FDA已经批准Actemra（托珠单抗）用于治疗活动期全身型青少年特发性关节炎（SJIA），批准适用年龄为2岁及2岁以上。基因该药是泰克一种人源化抗人白介素-6受体的单克隆抗体，可单用或联用甲氨喋呤治疗SJIA。青少>

SJIA是年特发生于儿童的一种罕见且严重的关节炎类型，而Actemra是发性获得FDA批准用于治疗SJIA的首个药物。>

FDA批准Actemra是关节基于一项Ⅲ期研究的数据，该研究在112例SJIA患儿中评价了Actemra相对于安慰剂的疗效和安全性，历时12周，是一项为期5年且仍在进行之中的研究的第一部分。>

在试验过程中，未发现与使用Actemra有关的新的或意外的安全性问题。已知与使用Actemra有关的常见不良反应包括上呼吸道感染（如普通感冒、鼻窦炎）、头痛以及高血压。

(责任编辑：综合)